我公司按照YY/T0287-2017 idt ISO13485:2016、GB/T19001-2016idt ISO 9001:2015、《醫療器械生產質量管理規范》、《體外診斷試劑生產質量管理規范》、《MDD 93-42-EEC歐盟醫療器械指令》、《IVDD 98-79-EC歐盟體外診斷試劑指令》等法規要求建立質量管理體系,確保公司質量方針、質量目標、質量管理體系持續的適宜性、充分性、有效性。


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